أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية رفع تعليق تراخيص تسويق تسعة مستحضرات صيدلانية، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي تابع للمؤسسة الصناعية الصيدلانية «نوفوفارما» (NOVOPHARMA)، وذلك بعد التأكد من معالجة الاختلالات وحالات عدم المطابقة التي سبق رصدها، واستيفاء المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة المعمول بها.
وجاء القرار، وفق مذكرة إخبارية للوكالة، عقب تقييم التدابير التصحيحية والوقائية التي نفذتها المؤسسة، بعد قرار تنظيمي صدر في 22 يوليوز الماضي وقضى بتعليق تراخيص وضع عدد من مستحضراتها الصيدلانية في السوق، فضلاً عن شهادة تسجيل منتج صحي، على خلفية حالات عدم مطابقة استدعت تدخل السلطات التنظيمية المختصة.
وأوضحت الوكالة أن عمليات التقييم التي باشرتها مصالحها المختصة خلصت إلى فعالية الإجراءات المتخذة لمعالجة الاختلالات المسجلة والتحكم في أسبابها، مؤكدة أن المؤسسة استجابت لمختلف المتطلبات المرتبطة بتصحيح حالات عدم المطابقة، بما أتاح استعادة تراخيص تسويق المنتجات المعنية.
وشمل قرار رفع التعليق دواء FLUSTAPH بتركيزي 125 و250 ملغ لكل 5 ملليلترات، وهو مضاد حيوي يحتوي على مادة فلوكلوكساسيلين، ويُستخدم لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية، خصوصاً التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
كما شمل دواء TORVA بتركيزي 10 و20 ملغ، الذي يحتوي على مادة أتورفاستاتين، المستخدمة في خفض مستويات الكوليسترول والدهون في الدم، والحد من مخاطر بعض أمراض القلب والشرايين لدى المرضى وفق الاستطبابات الطبية.
وامتد القرار إلى دواء DISPAMOX بتركيزات 125 و250 و500 ملغ، الذي يحتوي على مادة أموكسيسيلين، وهو مضاد حيوي يُستعمل لعلاج عدد من الالتهابات البكتيرية، بحسب طبيعة العدوى والتشخيص الطبي.
وضمت القائمة أيضاً دواء ROXAM 20 mg، المحتوي على مادة بيروكسيكام، وهي من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ويُستخدم لتخفيف الألم والالتهاب المرتبطين ببعض الأمراض الروماتيزمية، وفق الضوابط والاحتياطات الطبية المعمول بها.
كما تقرر رفع تعليق ترخيص تسويق كريم AGIDERM 2%، الذي يحتوي على حمض الفيوسيديك، وهو مضاد حيوي موضعي يُستخدم في علاج بعض الالتهابات الجلدية البكتيرية.
وشمل القرار كذلك المنتج الصحي ARTHRODONT Classic، وهو معجون مخصص للعناية باللثة، ويساعد على التخفيف من بعض أعراض تهيجها، والمساهمة في الحد من تراكم اللويحة البكتيرية على الأسنان.
وأكدت الوكالة أن رفع تعليق التراخيص جاء بعد التحقق من استيفاء الشروط المطلوبة، مشددة في المقابل على أن هذا القرار لا يعني بالضرورة إلغاء إجراءات سحب دفعات محددة من السوق كانت قد خضعت لإجراءات رقابية خلال يوليوز الماضي.
وجددت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية التأكيد على ضرورة التزام المؤسسات الصناعية الصيدلانية بشكل مستمر بالمتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة، والحفاظ على فعالية أنظمة المراقبة الداخلية، بما يضمن جودة الأدوية والمنتجات الصحية وسلامتها وتوفرها لفائدة المرضى.
