المغرب يسحب دفعة من دواء مخصص لمرضى السرطان
قرار احترازي يهم دواء NIVESTIM المستعمل لدعم المناعة بعد العلاج الكيميائي.. والوكالة تحصر السحب في دفعة واحدة وتحذر من توزيعها أو استعمالها
أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب احترازي لدفعة محددة من دواء NIVESTIM 30 MU/0,5 ml المستعمل في علاج مرضى السرطان، وذلك عقب رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة بغرفة التبريد المخصصة لتخزين المستحضر، في إجراء يندرج ضمن تدابير مراقبة جودة الأدوية وضمان سلامة المرضى.
ويتعلق القرار، الذي جرى بتنسيق مع شركة «فايزر» (PFIZER)، بالدفعة التي تحمل الرقم التشغيلي NG0631، دون أن يشمل باقي دفعات الدواء أو جميع أنواعه المتداولة في السوق الوطنية، وفق ما ورد في الإشعار الرسمي للوكالة.
وأوضحت الوكالة أن عملية السحب جاءت بمبادرة من الشركة المصنعة، في إطار التدابير الاحترازية الرامية إلى ضمان احترام شروط تخزين المستحضرات الصيدلانية الحساسة للحرارة، خاصة أن أي خلل في نظام المراقبة قد يحول دون التأكد بصورة موثوقة من ظروف حفظ الدواء.
ويحتوي المستحضر المعني على المادة الفعالة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، التي تعمل على تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، وخاصة العدلات، لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، بما يساعد على تقليص فترة انخفاض المناعة والحد من مخاطر الإصابة بالعدوى والحمى المرتبطة ببعض العلاجات السرطانية.
وفي إطار تنفيذ القرار، دعت الوكالة الصيادلة بالمستشفيات والصيدليات، وموزعي الأدوية بالجملة، إلى جانب المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، إلى التوقف الفوري عن توزيع وصرف واستعمال الدفعة المعنية، مع عزل الكميات المتوفرة منها ووضعها في الحجر الاحترازي، تمهيداً لإرجاعها بالكامل بالتنسيق مع الشركة المصنعة.
وشددت المعطيات الواردة في الإشعار على أن سبب السحب يرتبط بخلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد، دون أن يتضمن البلاغ ما يؤكد تعرض الدواء فعلياً لدرجات حرارة غير مطابقة، أو ثبوت وجود خلل في تركيبته أو فعاليته العلاجية.
كما لم تعلن الوكالة عن تسجيل مضاعفات صحية أو أضرار ناجمة عن استعمال الدفعة المشمولة بالسحب، ولم تكشف عن أي قرار بتوسيع العملية لتشمل دفعات أخرى من المستحضر.
وبالنسبة إلى المرضى الذين يتوفرون على عبوات من هذا الدواء، يتعين عليهم التحقق من الرقم التشغيلي للدفعة، واستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي بشأن التدابير المناسبة، مع عدم إيقاف العلاج أو استبداله بشكل تلقائي، بالنظر إلى أهمية الفيلغراستيم ضمن البروتوكولات العلاجية لبعض مرضى السرطان.
ويعيد هذا القرار تسليط الضوء على أهمية المراقبة الصارمة لسلسلة تبريد الأدوية، خصوصاً المستحضرات التي تتطلب شروطاً دقيقة في التخزين والحفظ، كما يبرز دور اليقظة الدوائية في التدخل الوقائي قبل التأكد من وقوع أي ضرر صحي.
والأهم أن السحب لا يعني منع دواء NIVESTIM بشكل كامل من التداول بالمغرب، وإنما يظل محصوراً في الدفعة التي تحمل الرقم NG0631، وفق نطاق القرار المعلن من طرف الوكالة.
